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手術、麻醉同意書 是否限於書面 列印
作者是 user   
週二, 14 十一月 2017 08:14

撰文/湯文章(花蓮地方法院民庭庭長)

整理/記者阮文彬、江思婷

小蘭罹患胃食道逆流,極為嚴重,醫師建議施行胃摺疊術手術,但因小蘭另罹患胰臟腫瘤,為良性腫瘤,醫師建議一併切除,以絕後患,經醫師多方勸說,表示不會有後遺症,小蘭勉強表示同意。手術當日,護士拿給小蘭簽的「手術同意書」上僅記載「胃食道逆流、胃賁門摺疊成形術」,麻醉同意書亦僅記載「腹腔鏡胃摺疊術」,並未記載要施行胰臟腫瘤部分切除術。

但手術後,小蘭因發生嚴重腸沾連的後遺症,心生不滿,乃起訴主張醫師未經取得其同意擅自將其良性胰臟腫瘤切除,向醫師及醫院請求損害賠償。有無理由?

解析:

本案所討論的問題是,醫師的告知義務是否要以「手術同意書」及「麻醉同意書」為之?若無該等文書如何證明已經盡了告知義務?

按醫療法第63條第1項規定:醫療機構實施手術,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險,並經其同意,簽具手術同意書及麻醉同意書,始得為之。但情況緊急者,不在此限。

另醫療法第81條規定:醫療機構診治病人時,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應。再醫師法第12之1條規定:醫師診治病人時,應向病人或其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應。

由上開規定可知,除醫院實施「手術」,須以書面徵得同意方式為之,關於告知義務之履行,解釋上以口頭或書面為之均無不可。換言之,「手術同意書」及「麻醉同意書」這類文書記載,只是一種證據的表現方式,雖然這類書面沒有記載,還是可以拿其他證據來證明醫師於手術前曾進行告知義務。

例如,在病歷上有作記載,或醫院「開刀房排程系統」之歷史排程電腦有過紀錄,都可以拿來證明有進行過告知。但這些資料都是屬於醫院內部的資料,發生糾紛時病人難免會爭執這些資料的真實性。次按當事人主張有利於己之事實者,就其事實有舉證之責任。民事訴訟法第277條前段定有明文。由於醫療關係,病患與醫院、醫師之資訊地位不平等,病患醫療知識絕對不如醫師,且病歷掌握在醫院及醫師手上,有嚴重的「證據偏在」一方的情形。

因此,司法實務上對於醫療事件侵權行為的舉證責任,無論是醫療過失或者違反告知義務,經常會採取舉證責任轉換的理論,要求醫師或醫院就其無過失負舉證責任,而非病患對於醫師或醫院的侵權行為成立要件負舉證責任。

所以,為避免不必要之困擾,最妥當的證明方法還是「手術同意書」及「麻醉同意書」這類文書。因此,醫院(包括醫師、護士或其他人員)在交付該類文書給病患或家屬簽名,務必要多加注意。